对一种新物质的物理化学性质的表征与预配方和配方测试密切相关。差示扫描量热法(DSC)用于原料药或辅料的鉴别，以及它们的玻璃化转变和/或融化点。如果API显示多态性,DSC并阐述了该物质的多形性改性。最后，它给出了关于它的信息共晶纯度。

研究了热稳定性和氧化稳定性热重分析(TGA)。

这两种方法都可以用来检查药物和不同赋形剂和/或包装材料之间的相互作用，提供关于它们的第一个信息兼容性。

流变学提供了重要的信息，例如，喷剂和可注射液体的适当流动特性，或用于估计分散剂的保质期。

热分析支持从实验室到生产的放大。DSC和矫正性大动脉转位通过指示工艺诱导的转变，帮助确定和优化工艺参数。

此外，NETZSCH还提供连续和批量混合，湿式和干式微粉化和高压均质器(https://www.netzsch-grinding.com/en/pharma-cosmetics)。

关于过程安全,DSC和弧(加速量热法)仪器，常与动能Neo和热模拟软件包，可以识别化学危害和模拟最坏的情况。

质量控制确保了商业化药品的有效性、安全性和质量。它涉及原料(活性成分和辅料)，药物传递系统以及初级包装，如水泡或瓶子。

DSC和TGA检查材料是否在生产过程中没有改变其性能，或者在储存和运输过程中是否存在改变其性能的风险(吸水、多态改性、非晶/晶相等);流变仪负责半固体和液体药品的正确粘度，所有这些都符合21 CFR第11部分(数据完整性)。